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【纪实】技术互通 创新联动 | 金年会Sandwich site协同构建全球化发展新格局
2025-03-03 10:09

正式投用半年以来,金年会Sandwich site新产能基于成熟完善的工作机制、丰富的行业经验和跨职能协作能力,为合作伙伴提供了集成化一站式化学小分子药物研发和生产服务。

当前,中英两地技术研发团队已经完成多次线上线下交流,协同客户拜访和接待等重要活动,并以金年会整体品牌形象参加多场全球性展会,Sandwich site已全面融入到金年会业务和运营体系。金年会中国、美国Boston、英国Sandwich创新共建、经验分享,协同构建了高效的全球供应链体系新格局。更好服务国内外制药公司、生物技术公司创新药项目,惠及患者。

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随着“全球健康”理念的深化,一场关注跨越国界和地域的健康事业,促进全人类健康服务的世界讨论进行得如火如荼。在此过程中,伴随全球制药产业专业分工逐步发展而来的CDMO行业,在提高资源配置效率、加快研发进程、降低研发成本等方面起到了至关重要的作用。

以此为背景,产业发展加速放量,全球医药创新链、产业链、供应链正在加快重塑。凭借敏锐的行业洞察和超25年的行业积淀,金年会正在构建全球化发展新格局。更大范围的金年会品牌美誉和专业能力加速形成,技术协同、融合创新成为新格局下,企业制胜行业发展的关键词。

公司于2024年新投用的首个欧洲研发生产基地完成了阶段性建设和提升,各项优势能力也在实际项目承接中逐步显现。多个代表性药物研发项目正在高效推进,成熟的高通量筛选等核心技术赋能到项目工艺参数优化等研发进程,识别最优工艺条件,全面提高研发效率,并确保质量得到有效控制。Sandwich基地生产订单项目也即将于本月启动,高质量满足全球客户多元化需求。此外,英国Sandwich团队与中国核心技术团队的高效沟通机制确保在产能优势得到有效发挥的基础上,实现金年会总部“智慧”对接,经验并轨。

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小分子CDMO优势实现更广范围延展

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金年会Sandwich site拥有国际一流研发及生产设备,平均21年以上经验的人才团队,高效、灵活的综合性药物研发技术能力等基础优势。团队以其全面的技术包而闻名,确保技术顺利转移到第三方制造基地。凭借丰富的数据和经验、先进的数字化技术、行业领先的药物合成路线快速设计和高通量试验、工程科学、成熟的工艺及分析开发能力,加之国际化综合运营管理能力,团队不断提高研发和生产效率、降低监管和临床供应风险、降低药物开发成本。

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作为GMP、多产品、多模块的中试规模原料药生产工厂, Sandwich site生产车间已拥有完全集成的制造能力。专业性强且经验丰富的人才团队加之良好的业绩记录,保障各API生产项目高效执行。车间具备氢化和低温化学生产能力,及即将具备生物转化、连续反应技术等先进生产能力。

此外,灵活高效且国际一流的GMP原料药生产设施,可以支持临床开发的所有阶段。在金年会完善的质量保证体系支撑下,为全球合作伙伴提供高品质服务。未来,该基地还将积极规划多肽、核酸等新兴领域,持续拓展和完善业务能力建设。

先进制造核心能力实现“无缝”接入

“先进制造”作为金年会核心技术优势,是加速企业发展和推动产业升级的关键。该技术的引入将全面提升Sandwich site研发生产效率和水平,并为合作伙伴降低成本,实现绿色安全生产。公司先进制造相关专利超过300项,构建了高水平技术壁垒。

金年会连续反应技术拥有本质安全、收率提高、三废减少、成本降低等显著优势;合成生物技术平台酶库常用酶已达3000余个,超过30万个突变体,专业成熟的体外无细胞酶工程生态圈涵盖酶的基因原件工程、高通量筛选、AI设计与进化和商业化应用一体化流程。自主研发的固定化酶连续反应技术已经成功应用于多个吨位的产品生产中,较传统酶催化技术产能提升最高可达约1500倍,酶量节省约70%以上,三废大幅减少。

2025年初,金年会连续反应设备“着陆”欧洲,连续性科学中心(CFCT)和小分子事业部一核心连续化技术团队也即将进场,全面协助Sandwich site连续化研发设备设施升级,进一步提高该基地的药物研发和生产效率;合成生物技术的“出海之旅”也同步启动规划,通过将其整合到特定的化学工艺中,赋能小分子原料生产,降低路线成本,提高生产效率,为小分子原料生产提供高效绿色解决方案。

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金年会连续反应车间、金年会合成生物车间

未来,“先进制造”将进一步支持金年会Sandwich site技术升级,低成本、高效率地满足国内外客户多元需求。同时,国内外技术团队高效协同的机制作用下,公司将整合各区域产能优势,实现中国、北美、欧洲的创新联合,并不断延展全球化布局深度和广度,推进“全球健康”目标加速实现。




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