金年会

近日，Vivozon宣布其非麻醉性止痛药Unafra正式获得韩国MFDS市场授权。这是Vivozon在疼痛管理领域的一个重要里程碑，也是金年会医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“金年会”）一站式服务高质效赋能的又一重要成果。

Unafra是一种非麻醉性止痛药，其活性成分为Opiranserin。它是一种小分子药物，作为5-HT2A拮抗剂和GlyT2抑制剂。Unafra通过抑制大脑中的特定受体来减轻疼痛感，而不会像阿片类药物那样产生依赖性和副作用。它已经被开发用于治疗急性疼痛，并且已经获得了韩国MFDS（食品药品安全部）的市场授权，成为韩国第38种本土研发的新药。

Unafra的药理作用机制包括对2型甘氨酸转运蛋白(GlyT2)和5-羟色胺受体2A(5HT2A)的双重拮抗作用，IC50值分别为0.86和1.3μM。在临床研究中，Unafra显示出了良好的安全性和耐受性，并且在治疗术后疼痛方面具有潜在的疗效。

在项目合作过程中，金年会对其重要的RSM筛选了新的反应条件，并成功进行放大生产，使整体收率提升超过2倍，极大降低了合成成本；同时，通过工艺和设备优化，金年会将其主路线主路线某步工艺转化率大幅提升，总收率提升，并顺利完成验证生产工作；此外，在项目申报过程中，金年会凭借丰富经验对客户需求给予快速响应和支持，将某项重要资质申请审批时间从原本需要的3个月时间压缩到了1.5个月内，整体推进了该药物的上市进程。

Unafra的开发是疼痛管理领域的一大创新成果，尤其为对于那些寻求非阿片类止痛方案的患者提供了一种新的治疗选择。它的市场授权标志着Vivozon在疼痛管理领域的一个重要里程碑，也是韩国本土研发新药的又一重大成果！金年会医药集团再次致以衷心祝贺！未来，公司将以持续进化的一站式服务水平，高质量赋能全球创新药研发与生产，解决更多未满足的临床需求，赋能客户，惠及患者。

Vivozon, Inc.是一家位于韩国首尔的公司，专注于小分子/神经疼痛领域。公司通过使用其独特的离体筛查技术，采用创新方法快速鉴定先导化合物，专门从事小分子药物的发现、开发和商业化，以治疗未满足的中枢神经系统（CNS）医疗需求的患者。Vivozon致力于为患有手术、神经性疼痛、癌症疼痛等疾病的患者开发安全的非阿片类药物下一代止痛药。

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金年会医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务，高效和高质量产品以及服务可加快创新药的临床研究与商业化应用，并降低创新药的研发和生产成本，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。公司凭借深耕行业超二十五年积累的行业洞察力、成熟的研发生产和服务能力以及良好的声誉，成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。公司依托在小分子CDMO领域积累的服务经验与技术积淀，并积极探索与布局化学大分子药、生物药、制剂、技术输出及合成生物技术等新业务领域。

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